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　　近日公司收到四川省CFDA颁发的关于7项化学发光试剂盒的《医疗器械注册证》，集中于甲状腺功能检测，主要用于诊断甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、评价甲状腺疾病治疗效果，以及鉴别诊断排除甲状腺自身的疾病，是对公司目前现有甲状腺检测产品的补充与丰富。【慧博投研资讯】

　　此次获批的试剂盒均是公司全自动化学发光检测仪i3000的配套试剂，2017年公司新的300速发光仪i3000已经取得四川省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，平台原理是直接化学发光（吖啶酯），可以为客户提供高端免疫产品，预计2018年10月开始上市销售，将会拉动化学发光产品业务更快速增长，进一步扩大核心产品的竞争优势。（慧博投研资讯）

　　产品线丰富，新产品投入市场将带来业绩增量化学发光市场前景广阔（容量约为240亿），行业增速为20-25%，国产占有率10-15%，且国产取代进口进程刚刚开始，迈克是目前国产的4-5家主流发光企业之一，未来我们判断化学发光产业竞争格局不会变成红海，产品壁垒高，公司的化学发光产品线%复合增速，发光试剂毛利水平高，高毛利产品的高增长带来利润增厚。

　　同时公司产品线丰富，已成为行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品，积极布局全产业链。同时新产品不断研发出炉，新产品包括血凝（中国容量30亿）、血型卡（中国容量5-10亿）、血球（中国容量40亿）都已经开始正式销售，依靠渠道和打包将带来新的增量。截止至2018年上半年，公司试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。公司已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。

　　公司推行的商业模式，既是向终端客户推广医学实验室整体解决方案，同时协助核心优质经销商推广和执行。在2017年年报中，公司拥有在包括湖北、吉林、内蒙、广州新疆等在内的渠道类控股子公司12家，2018年上半年新增渠道类子公司山西迈克。我们认为，目前市场阶段处于渠道变化的阶段，由于监管趋严，运营成本提高，资金压力大，终端小型代理商被逐步洗牌，把握优质终端是目前阶段需要应对变化而做的事。公司战略性的架构起自产产品快速进入国内终端用户的渠道网络，是公司占领市场份额、实现业绩高速增长的必要基础。

　　天风证券*公司报告*首个300速化学发光试剂获批，进军高端市场--迈克生物（300463）公司报告公司点评 1 迈克生物（300463） 证券研究报告2018年08月22日投资评级行业医药生物/医疗器械6个月评级买入（维持评级） 当前价格22.36元目标价格 元基本数据A股总股本(百万股) 558.00 流通A股股本(百万股) 366.89 A股总市值(百万元) 12,476.88 流通A股市值(百万元) 8,203.64 每股净资产(元) 4.50 资产负债率(%) 33.83 一年内最高/最低(元) 29.36/20.50 作者 郑薇分析师SAC执业证书编号：S03 杨烨辉分析师SAC执业证书编号：S03 资料来源：贝格数据相关报告1 《迈克生物-半年报点评:上半年业绩稳健增长，自产产品毛利率提升明显》 2018-07-31 2 《迈克生物-公司点评:公司发布半年度业绩预告，“产品+渠道”持续助力业绩增长》 2018-07-15 3 《迈克生物-公司点评:价值股的戴维斯双击，业绩估值有望迎来双重拐点》 2018-06-06 股价走势首个300速化学发光试剂获批，进军高端市场 300速化学发光仪配套试剂盒获批，丰富产品布局近日公司收到四川省CFDA颁发的关于7项化学发光试剂盒的《医疗器械注册证》，集中于甲状腺功能检测，主要用于诊断甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、评价甲状腺疾病治疗效果，以及鉴别诊断排除甲状腺自身的疾病，是对公司目前现有甲状腺检测产品的补充与丰富。

　　此次获批的试剂盒均是公司全自动化学发光检测仪i3000的配套试剂，2017年公司新的300速发光仪i3000已经取得四川省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，平台原理是直接化学发光（吖啶酯），可以为客户提供高端免疫产品，预计2018年10月开始上市销售，将会拉动化学发光产品业务更快速增长，进一步扩大核心产品的竞争优势。

　　产品线丰富，新产品投入市场将带来业绩增量化学发光市场前景广阔（容量约为240亿），行业增速为20-25%，国产占有率10-15%，且国产取代进口进程刚刚开始，迈克是目前国产的4-5家主流发光企业之一，未来我们判断化学发光产业竞争格局不会变成红海，产品壁垒高，公司的化学发光产品线%复合增速，发光试剂毛利水平高，高毛利产品的高增长带来利润增厚。

　　同时公司产品线丰富，已成为行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品，积极布局全产业链。

　　同时新产品不断研发出炉，新产品包括血凝（中国容量30亿）、血型卡（中国容量5-10亿）、血球（中国容量40亿）都已经开始正式销售，依靠渠道和打包将带来新的增量。

　　截止至2018年上半年，公司试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。

　　公司已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。

　　建设渠道网络，复制商业模式，夯实增长基础公司推行的商业模式，既是向终端客户推广医学实验室整体解决方案，同时协助核心优质经销商推广和执行。

　　在2017年年报中，公司拥有在包括湖北、吉林、内蒙、广州新疆等在内的渠道类控股子公司12家，2018年上半年新增渠道类子公司山西迈克。

　　我们认为，目前市场阶段处于渠道变化的阶段，由于监管趋严，运营成本提高，资金压力大，终端小型代理商被逐步洗牌，把握优质终端是目前阶段需要应对变化而做的事。

　　公司战略性的架构起自产产品快速进入国内终端用户的渠道网络，是公司占领市场份额、实现业绩高速增长的必要基础。

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